純蒸汽廣泛用于制藥領域,主要用于濕熱滅菌柜和配料系統(tǒng)進行在線滅菌及關鍵崗位的空調(diào)加濕。按照ISPE系統(tǒng)劃分的要求,純蒸汽系統(tǒng)屬于直接影響系統(tǒng),是生產(chǎn)過程中的重要原料,其質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量。
氣態(tài)下測定純蒸汽電導率將導致讀數(shù)低于預期值,所以,必須將純蒸汽進行冷凝后再檢測電導率值。如果取樣的要求中包含檢測內(nèi)毒素或熱原,那么所使用的取樣器、管道和閥門應該是衛(wèi)生型結構的。
蒸汽取樣器適用于溫度較高的液體和汽體等介質(zhì)取樣,取樣冷卻器采用螺旋管式表面冷卻結構。取樣導管均采用耐用、抗腐蝕、不污染采集樣品的優(yōu)質(zhì)不銹鋼管,避免了樣品在取樣過程中被導管中的金屬腐蝕物污染。
產(chǎn)品特點:
1.耐用-堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護。
2.有效-安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
3.功能全面-提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。
4.方便-提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。
蒸汽取樣器組成如下:
1.取樣器本體:蒸汽側(cè)及凝結水過流部分為316L不銹鋼;
2.蒸汽取樣軟管:316L不銹鋼波紋柔性管和兩端快裝接頭;
3.冷卻水入水/出水管:硅膠軟管,采用衛(wèi)生級快接連接,方便快速;
4.三腳架:為取樣器本體提供支撐和固定,確保整體放置平穩(wěn);
5.托架:304不銹鋼材質(zhì),托架用于放置取樣瓶,高度可以適當調(diào)節(jié)以適應取樣瓶的高度;
6.循環(huán)泵:耐高溫循環(huán)泵,使用時將循環(huán)泵放置在儲水器底部,外接220V電源。
操作運行:
1.在水箱加入適量循環(huán)冷卻介質(zhì)(建議采用純化水)連接好冷凝器,調(diào)節(jié)至適當位置,打開冷卻水入口閥,并確保冷卻介質(zhì)充滿冷凝器。
2.緩慢打開蒸汽入口閥,直到樣品出口獲得樣品。注意,過高的流量將導致樣品的溫度較高。冷卻水流量和樣品出口閥都可以調(diào)節(jié),以調(diào)節(jié)樣品的出口溫度。
3.取樣完成后,應首先關閉蒸汽入口閥。冷卻介質(zhì)需再繼續(xù)循環(huán)一段時間,使剩余蒸汽全部凝結。當不再有冷凝水出現(xiàn)時,關閉冷卻水循環(huán)。
備注:取樣操作時應防止高溫燙傷。